治験とは，薬として期待される物質（治験薬）の効果や安全性に関する様々な情報を収集するための臨床試験のことをいいます。
すべての新薬は治験により有効性と安全性が確かめられ，国（厚生労働省）から医薬品として許可を得て薬となります。

治験には大きく分けて第�T相試験から第�V相試験までの3つのステップがあります。

第�T相試験

健康なボランティアを対象として，治験薬の安全性や，吸収・排泄などの情報を収集します。

第�U相試験

少数の患者さんを対象として，治験薬の安全性，効果，用法・用量に関する情報を収集します。

第�V相試験

多くの患者さんを対象として，治験薬の有効性をさらに検討し，その安全性や副作用を調べます。

本治験は第�V相試験にあたります。